Update: Nachdem mehrere Antibabypillen (Yvette Ratiopharm, Tevanette und Diamilla) zurückgerufen wurden, geben die Hersteller jetzt Entwarnung: Die Produkte seien vollkommen wirksam und sicher. Es gäbe für Kundinnen keinen Grund zur Sorge.
Bei Qualitätskontrollen seien laut Herstellern Mängel an der Verpackung festgestellt worden. Aus diesem Grund rufe man die noch nicht verkauften Produkte aus den Apotheken zurück. Kundinnen müssten selbst keine Schritte unternehmen. Die Antibabypillen seien wirksam. Besorgte Käufer sollten sich im Zweifelsfall an ihren Arzt wenden.
Erstmeldung: Mit einem Dreifach-Rückruf holen Hersteller von Anti-Baby-Pillen ihre Produkte aus Apotheken zurück.
Betroffen sind Yvette von Ratiopharm, Tevanette von Teva und Diamilla von Puren Pharma.
Bei Yvette und Tevanette kann die chemische Reinheit des Produktes nicht gewährleistet werden. Bei Diamilla gibt es Probleme mit der Haltbarkeit. Von Yvette und Tevanette werden ALLE CHARGEN aus dem Handel genommen!
"Nach derzeitiger Einschätzung", so die Hersteller, bestehet keine Beinträchtigung der verhütenden Wirkung der Produkte.
Es handelt sich hier um einen Rückruf auf Apotheken-Ebene, der nicht bis zur Patientenebene reicht. Kundinnen können sich in ihrer Apotheke beraten lassen. Dafür ist es sinnvoll die Packung(en) mitzunehmen, um die Chargen zu prüfen und gegebenfalls Ersatz zu organisieren.
"Nach derzeitiger Einschätzung", so die Hersteller, bestehet keine Beinträchtigung der verhütenden Wirkung der Produkte.
Die Hersteller gaben zu den Rückrufen diese 3 Informationen heraus
Die Firma ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, bittet um folgende Veröffentlichung: 'Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchung des Präparates Yvette-ratiopharm(R) 75 Mikrogramm (Desogestrel), 28, 84 und 168 Filmtabletten (PZN 09326074, 09326080 und 09326097), wurde in der chemischen Reinheit eine geringfügige Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Wir rufen daher alle Chargen dieses Arzneimittels vorsorglich über den pharmazeutischen Grosshandel zurück. Bei der geringen Abweichung von der Spezifikation besteht nach derzeitiger Einschätzung keine Beeinträchtigung der kontrazeptiven Wirkung. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel.' Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 42/16 veröffentlicht.
1. 9326074 - YVETTE RATIOPHARM 75UG - Filmtabletten - 28St - ratiopharm GmbH
2. 9326080 - YVETTE RATIOPHARM 75UG - Filmtabletten - 84St - ratiopharm GmbH
3. 9326097 - YVETTE RATIOPHARM 75UG - Filmtabletten - 168St - ratiopharm GmbH
Die Firma Teva GmbH, 89079 Ulm, bittet um folgende Veröffentlichung: 'Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchung des Präparates Tevanette R) 75 Mikrogramm (Desogestrel), 28, 3x28 und 6x28 Filmtabletten (PZN 09327116, 09327122 und 09327139), wurde in der chemischen Reinheit eine geringfügige Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Wir rufen daher alle Chargen dieses Arzneimittels vorsorglich zurück. Bei der geringen Abweichung von der Spezifikation besteht nach derzeitiger Einschätzung keine Beeinträchtigung der kontrazeptiven Wirkung. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) zur Gutschrift an: Transpharm Logistik GmbH Retouren-Abteilung Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm.'
1. 9327116 - TEVANETTE - Filmtabletten - 28St - Teva GmbH
2. 9327122 - TEVANETTE - Filmtabletten - 3X28St - Teva GmbH
3. 9327139 - TEVANETTE - Filmtabletten - 6X28St - Teva GmbH
Die Firma Puren Pharma GmbH & Co G, 81829 München, bittet um folgende Veröffentlichung: 'Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen des Produktes Diamilla 75 Mikrogramm (Desogestrel), 28, 3x28 und 6x28 Filmtabletten (PZN 09758201, 09758218 und 09758230), wurden Ergebnisse ausserhalb der Spezifikation bezüglich eines Abbauproduktes festgestellt, so dass die angegebene Haltbarkeit von 36 Monaten nicht für alle Chargen gewährleistet werden kann. Wir rufen daher die genannten Chargen des Produktes vorsorglich zurück. Nach derzeitiger Einschätzung besteht keine Beeinträchtigung der kontrazeptiven Wirkung und der Sicherheit des Arzneimittels für die Anwenderinnen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel zur Gutschrift.' Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 42/16 veröffentlicht.
1. 9758201 - DIAMILLA 75 MIKROGRAMM - Filmtabletten - 1X28St - PUREN Ph
2. 9758218 - DIAMILLA 75 MIKROGRAMM - Filmtabletten - 3X28St - PUREN Ph
3. 9758230 - DIAMILLA 75 MIKROGRAMM - Filmtabletten - 6X28St - PUREN Ph
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