Das Deutsche Arztportal informiert über eine falsche Beschreibung des minimalen Körpergewichts auf dem Eitkett eines Nurofen-Safts.
Es geht um dieses Produkt:
Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen, 100 m
Hersteller: Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Wirkstoff: Ibuprofen
Datum: 17.01.2017
PZN: 07776471, 07776465
Chargen:
Erdbeer, PZN 07776471, Chargen 630963, 627862, 627865
Orange, PZN 07776465, Chargen 628163, 630562
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hatte eine Herabsetzung des minimalen Körpergewicht von 8 auf 7 Kilo genehmigt.
Nach Angaben des "Deutschen Arztportals" wurde versäumt, die Angabe »Ab 8 kg« auf dem Flaschenetikett in "Ab 7 kg" zu erändern.
Die Dosierungstabelle auf dem Flaschenetikett sowie die Angaben auf dem Karton und in der Gebrauchsinformation seien hingegen korrekt angepasst worden.
Es ist kein Rückruf vorgesehen, für die Patienten bestehe kein Risiko, hieß es weiter.
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